Accompagnement des équipes de recherche

Depuis sa création en 2011, Atlantic Bio GMP est impliqué aux côtés d’équipes de recherche françaises et européennes dans des projets de thérapie génique et cellulaire. Son objectif : fournir aux  chercheurs et cliniciens des MTI destinés aux essais cliniques de phase I/II à un coût en cohérence avec la mission de service public de l’Etablissement français du sang (EFS).

Grâce à son expertise scientifique, technique et règlementaire, Atlantic Bio GMP assiste les équipes de recherche tout au long de leur projet, en proposant :

• Une participation à l’évaluation des besoins
• L’évaluation de la maturité du projet 
• Un rôle de conseil tant sur le procédé de production que sur la caractérisation des produits
• La détermination des exigences relatives à la réalisation du produit :
  • Définition des exigences
  • Planification de l’adaptation du procédé à la structure d’Atlantic Bio GMP
  • Planification de la production du produit fini
  • Contrôle de qualité des produits
• Une aide à la préparation des dossiers réglementaires