Contrôle qualité : l’assurance de fournir le meilleur
Pour la thérapie génique, nous réalisons les contrôles tels que la pureté ou l’identité du vecteur viral, mais également des tests de biologie moléculaire (q-PCR, RT-qPCR) des tests ELISA et western blots.
Concernant la thérapie cellulaire, nous réalisons les tests nécessaires à la caractérisation des produits en cours de procédé ou sur produits finis : cytométrie en flux, comptage cellulaire, immunofluorescence, clonogénicité, stérilité 2.6.27 mais également des tests fonctionnels directs ou indirects.
Notre laboratoire de contrôle qualité réalise également les contrôles environnementaux des suites de production (particulaires et microbiologiques) ainsi que la libération des matières premières, leur identité et leur échantillonnage règlementaire.
Pour en savoir plus, n’hésitez pas à consulter notre catalogue de contrôles (+ lien) ou à prendre directement contact avec Pauline Souètre, responsable du contrôle qualité MTI : pauline.souetre@efs.sante.fr