La production des MTI

L’activité se décline en différentes phases

• production de lots de petite échelle dans le cadre de phase I ou II, ou formulation de substance active en produit fini
• validation de procédés
• validation de méthodes analytiques
• étude de comparabilité
• impact des changements
• validation des lots par un processus de certification afin d’assurer la qualité, l’efficacité et la sécurité des MTI produits

Les techniques de production maitrisées sont :

• la culture cellulaire
• la séparation magnétique,
• le transfert de gènes,
• la séparation, la concentration, la formulation, le conditionnement et la répartition aseptique.