Laboratoire de contrôle qualité - Bordeaux
Le laboratoire de contrôle qualité de l’EFS Nouvelle-Aquitaine met à la disposition des plateformes de production de médicaments de thérapie innovante ses services dans le domaine de la microbiologie.
Le laboratoire est constitué d’une équipe dynamique comprenant 2 pharmaciens, un cadre technique et un ingénieur qualité ainsi que plusieurs opérateurs formés aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Les formations et expériences de chacun ont permis d’étendre le domaine de compétence du laboratoire aux activités suivantes :
• Validation des méthodes analytiques
• Maitrise, surveillance et qualification des zones à atmosphère contrôlée
• Analyses et dosages sur matrices biologiques (cytologie, microbiologie, chromatographie, hémostase, physico-chimie)
• Applicabilité des référentiels de laboratoire (BPF, ISO )
