Plateforme Atlantic Bio GMP (Nantes)
Grâce à son expertise scientifique, technique et règlementaire, Atlantic Bio GMP accompagne les équipes de recherche françaises et internationales tout au long de leurs essais cliniques, en proposant une gamme complète de services : production de médicaments de thérapie innovante (MTI) en thérapie cellulaire et thérapie génique, contrôles qualité, prestations de conseil.
Un savoir-faire et une structure à la pointe des biotechnologies
Une expertise au service des chercheurs et des biotechs
L’expérience de ses équipes dans l’accompagnement des essais cliniques permet à Atlantic Bio GMP d’assurer, au-delà des productions et de leur caractérisation, une gamme étendue de services, intégrant notamment l’évaluation de besoins, l’optimisation des processus de fabrication et des plans de contrôle qualité et l’accompagnement dans la préparation des dossiers réglementaires. Le laboratoire de contrôle qualité d’ABG propose une offre élargie d’analyses en grade GMP, disponible dans notre catalogue.
2 000 m² dédiés aux biothérapies
Trois suites indépendantes en confinement L2 sont dédiées à la production de Médicaments de Thérapie Innovante en thérapie cellulaire et thérapie génique. Le secteur contrôle qualité se compose d’un laboratoire de biologie moléculaire, d’un laboratoire de bactériologie, de trois salles de culture et d’une salle de prélèvement. Les zones logistiques permettent un stockage à différentes températures, de -196°C (azote liquide) à température ambiante, avec gestion de quarantaines, dans des conditions sécurisées par gestion technique centralisée.
La plateforme d’Atlantic Bio GMP en quelques dates
2009 : Ouverture d’Atlantic Bio GMP
2011 : Obtention du statut d’établissement de thérapie génique par l’ANSM. Libération du premier lot clinique d’AAV en France pour un essai clinique de thérapie génique (Amaurose congénitale de Leber, CHU de Nantes)
2014 : Atlantic Bio GMP obtient l’autorisation d’établissement pharmaceutique pour la production de MTI. ABG est le premier établissement pharmaceutique de statut public en France
2017 : Ouverture d’ABG2, extension de 800 m² dédiée à la thérapie cellulaire. Atlantic Bio GMP devient la première plateforme de thérapie cellulaire de France. Ce projet a été cofinancé par le Fonds Européen de Développement Régional, Nantes Métropole et la Région Pays de Loire.
Organisation
Atlantic Bio GMP est placé sous la direction opérationnelle de l'EFS Centre-Pays de la Loire et sous la gouvernance de l’EFS, du CHU de Nantes et de l’Inserm.
Responsable Médicaments de Thérapie Innovante : Dr Sophie Derenne – sophie.derenne@efs.sante.fr
Responsable Contrôle Qualité MTI : Dr Pauline Souètre – pauline.souetre@efs.sante.fr
Directeur scientifique : Dr Henri Vié
Les partenaires de santé
Les partenaires institutionnels territoriaux
